小到感冒發(fā)燒,大到各種疑難雜癥,醫(yī)生在診斷疾病之前通常都是會采取抽血化驗的方式,這也是體檢的一項必檢項目——血常規(guī)檢測,俗稱“血象”,是臨床上常見的一項血液檢查。血常規(guī)中的許多指標(biāo)都是病理改變常用的敏感指標(biāo),其中以白細胞、紅細胞、血紅蛋白和血小板這4項指標(biāo)最具診斷參考價值,通過觀察數(shù)量變化及形態(tài)分布,判斷疾病。是醫(yī)生診斷病情的常用輔助檢查手段之一。
對血液進行檢測在臨床上具有重要的意義,我國早在20世紀60年代就開始了血細胞計數(shù)儀的研制工作,生產(chǎn)出能計數(shù)RBC和WBC的儀器。隨著改革開放,國內(nèi)一些廠家與國外合作生產(chǎn)了第二代的血液細胞分析儀,有了HBG這個參數(shù),通過增加一個計算器計算出MCV、HCT、MCH等參數(shù),并衍生了打印功能。
此后,由于國外各種白細胞兩分類和三分類,帶自動稀釋的儀器大量進入中國市場,大大沖擊了國產(chǎn)細胞分析儀的地位,同時也由于技術(shù)和資金的缺乏,國內(nèi)生產(chǎn)的細胞分析儀沒有得到進一步的發(fā)展,開發(fā)、研制。設(shè)計和生產(chǎn)血液分析儀的能力逐漸下降、人員流失,處于停滯狀態(tài)。
隨著先進儀器的普及應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高,我國的檢驗醫(yī)學(xué)事業(yè)有了飛速的發(fā)展。近10年來,各種類型的血液分析儀在國內(nèi)迅速普及。血液分析儀的應(yīng)用,不但提高了檢驗結(jié)果的質(zhì)量和工作效率,而且為臨床提供了更多更可靠的試驗指標(biāo),對疾病的診斷和鑒別診斷起了重要的作用。同時也取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。
目前,我國很多高新技術(shù)行業(yè)自主研發(fā)、生產(chǎn)了第三代血細胞分析儀。2005年底,國內(nèi)臨床檢驗儀器研發(fā)中的龍頭企業(yè)深圳邁瑞公司推出了國內(nèi)第一臺封閉采血進樣方式的三分類血液細胞分析儀,成為繼美國Coulter公司、法國Abx公司、瑞 典Swelab公司和日本Sysmex公司之后第五家掌握此技術(shù)并推出產(chǎn)品的公司。在2006年4月邁瑞公司又成功推出了國內(nèi)第一臺五分類血液細胞分析儀,可以提供27項測量和研究參數(shù),每小時可處理80個樣本。
隨著近幾年計算機技術(shù)的日新月異的發(fā)展,血細胞分析的技術(shù)也從三分群轉(zhuǎn)向五分群,從二維空間進而轉(zhuǎn)向三維空間,而且我們也注意到現(xiàn)代血細胞分析儀的五分類技術(shù)許多采用了和當(dāng)今非常先進的流式細胞儀相同的技術(shù),如散射光檢測技術(shù)、鞘流技術(shù)、激光技術(shù)等等。知名品牌有普朗醫(yī)療、邁瑞等。
目前血細胞分析儀越來越普遍的應(yīng)用于各級醫(yī)院的常規(guī)工作中,但是并不是說所有的結(jié)果都是準(zhǔn)確無誤的。在血細胞形態(tài)學(xué)方面,無論是三分群、五分類還是更多的分類,甚至是具有專門幼稚細胞分析通道的儀器,仍然不能根本解決血液細胞形態(tài)學(xué)的問題,并且也不能完全以儀器分類結(jié)果徹底取代人工分類。此外儀器一些固有的產(chǎn)生誤差的因素還沒有徹底解決,某些影響儀器、計數(shù)準(zhǔn)確性的個別因素還存在,并且某些儀器還仍然具有設(shè)計上的缺陷和應(yīng)用上的局限性。
我國醫(yī)療儀器方面的專業(yè)性人才缺失,是我國目前醫(yī)療儀器發(fā)展的重中之重,一些高端產(chǎn)品無論是設(shè)計還是研發(fā),大多都是來自于國外的技術(shù),這是發(fā)展中國醫(yī)療儀器行業(yè)最緊迫的問題。因此,在人們生活水平不斷提高,醫(yī)療儀器越來越先進的今天,我國醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)也越來越重視對整個行業(yè)市場和客戶需求的研究。在未來,國家將繼續(xù)大力支持國產(chǎn)醫(yī)療儀器企業(yè)發(fā)展,加大扶持力度,助力國產(chǎn)醫(yī)療儀器企業(yè)成長壯大。作為我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,國產(chǎn)醫(yī)療儀器企業(yè)在擴大中、低端醫(yī)療儀器領(lǐng)域優(yōu)勢的同時,還要積極提升高端儀器的技術(shù)實力與創(chuàng)新能力,不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),全力推動中國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展。
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